Nostril Retainer
Burun deliÄŸi ÅŸekillendirici, tıbbi silikondan imal edilmiÅŸ U ÅŸeklinde bir cihazdır.U ÅŸekline sahip kollar buruna estetik açıdan mükemmel ÅŸekillendirmeyi verecek biçimde tasarlanmıştır. Kolları kolumena üzerinden birbirine nazal bir köprü oluÅŸturacak ÅŸekilde baÄŸlantılıdır.
Teknik resmi görmek için tıklayın.
ÜRÜNÜN STERÄ°LÄ°ZASYONU
Medikal cihazın ilk kullanımından önce aÅŸağıdaki talimatları sırası ile uygulayınız.
1-) Ürünü kutusuna koyunuz. Kutuyu, kutunun orta duvarında bulunan basamak kesitine kadar yaklaşık 10 ml su ile doldurunuz.
2-) Kutunun kapağını kapatıp cihazı mikrodalga fırın içerisine koyunuz. Gücü 750–1000-Watt arası bir deÄŸere alınız. Zaman ayarını 3 dakika olarak belirleyiniz.
3-) Kutunun soÄŸuması için minimum 5 dakika bekleyiniz.
*Mikrodalga fırınınız yoksa bu iÅŸlemi cihazı kutusu ile birlikte UV ışığa maruz bırakarak veya kaynamış suda bekleterek de yapabilirsiniz. EÄŸer bunların hiçbirine eriÅŸim imkânınız yoksa ürünün karton kutusu içinde cihaz ile birlikte size sunulan Alcohol Swab (yüksek oranda alkol içeren ıslak mendil) kullanarak cihazı temizce siliniz.
Buradaki ürün aÅŸağıdaki eylemleri yasaklar.
Ultraviyole Işınına uzun süre maruz bırakmaktan kaçının
1 \ Cihaz ölçüleri
Burun deliÄŸi ÅŸekillendiriciler birden fazla boyutta ve tasarım konfigürasyonunda üretilmektedir.
Cihaz için 14 adet beden bulunmaktadır. Ä°lk 6 beden yarık dudak/damak tedavisine dönük pediatrik seri olarak tasarlanmıştır. 7 ile 14 arası bedenler yetiÅŸkin seri olarak geçmekte ve genel itibari ile yetiÅŸkinler üzerinde çeÅŸitli burun ameliyatları sonrasında kullanılmaktadır.
​
Pediatrik seride yer alan ilk 6 beden için, yetiÅŸkin seriden farklı olarak kollardan yanlara doÄŸru geniÅŸleyen kanatlar konulmuÅŸtur. Bu kanatlar, hastanın kafa arkasından elastik bir tutacak yardımı ile birbirine baÄŸlanarak cihazın burun kanalına sabitlenmesini saÄŸlamaktadır. (Pediatrik kullanım. Yarık dudak/damak tedavisi.)
Her bir burun deliÄŸi ÅŸekillendirici cihaz, kolumena duvarı ile temas ettiÄŸi orta köprü bölgesinden, beden ölçüsünü gösteren bir rakamla mühürlenmiÅŸtir.
​
Uzman hekim, hasta için uygun boyut ve tasarım konfigürasyonunu seçtiÄŸinden emin olmalıdır.
Ölçüleri görmek için tıklayın.
2 \ Cihaz malzeme bilgileri
3 \ Kullanım endikasyonları
Burun deliÄŸi ÅŸekillendirici cihazlar organizma ile uyumlu tıbbi sınıf silikondan üretilmektedir. Seçilen silikonun sertlik deÄŸeri, hastayı rahatsız etmeyecek yumuÅŸaklıkta ve iyileÅŸme sürecinde burunun doÄŸru yapılanmasını destekleyecek dayanıklılıktadır.
Burun deliÄŸi ÅŸekillendirici, estetik ve rekonstrüktif rinoplasti sonrası, rinoplasti sonrası, burun estetiÄŸi ameliyatı sonrası ve/veya birincil ve ikincil burun estetiÄŸi sonrası, ameliyata ve iyileÅŸme sürecine baÄŸlı burun deliÄŸinde meydana gelebilecek bozulmalar ile genel asimetrik problemlerin düzeltmesi amacıyla dizayn edilmiÅŸtir.
Hızlı geçiÅŸ
Biyouyumluluk test raporlarını görmek için tıklayın.
Irritasyon testi raporu
Sitotoksisite testi raporu
Sensitizasyon testi raporu
Stabilite testi raporu
4 \ Neden burundan kayma veya çıkma problemi oluÅŸturmaz?
1-) Cihaz buruna takılmadan önce iki koldan kuvvet uygulanarak açılır.
2-) Cihaz her iki kolundan açılmış bir ÅŸekilde burun içine sokulur.
3-) Silikonun doÄŸal geri çağırıcı elastik yapısından dolayı burun içinde ürün eski halini alır. (Mandal etkisi.)
*Bu özellik tasarım tescil belgesi ile koruma altına alınmıştır. Taklit edilmesi durumunda yasal süreç baÅŸlatılacaktır.
5 \ Küçük farklar mükemmel tasarımı belirler
Burun deliÄŸi ÅŸekillendiricilerin tasarımı yapılırken, cihaz burun kanalına girdiÄŸinde burun kemiÄŸine paralel yerleÅŸecekmiÅŸ gibi düÅŸünülür.
Bu yaklaşım gerçek burun anatomisi ile örtüÅŸmez. Yanlış yaklaşım nedeni ile cihazın kollarını tutan orta duvarının kolumena ile temas ettiÄŸi yüzey düz bir hat gibi tasarlanmaktadır.
Cihazın kollarını kolumena üzerinden birbirine baÄŸlayan köprü ile kolumena arasında anatomik uyum elde edilmiÅŸtir.
6 \ Uyumlu yardımcı ürünler
Burun ÅŸekillendirici mold deneme seti (silikon deÄŸil, steril olmayan),
İsteğe bağlı bir aksesuar.
Gerçek ürünün denenme ÅŸansı yoktur. Hastaya hekim tarafından uygun boyutta ürünün seçilip verilebilmesi için kullanılır.
​
*Bu aparat üretici tarafından hastane, klinik ve ilgili doktorlara ücretsiz dağıtılmaktadır.
! \ Önemli Notlar
*Bu sayfada yer alan anlatım ve açıklamaların tümü bilgi amaçlıdır. Verilen bilgiler bağımsız tıbbın ve tedaviyi gerçekleÅŸtiren uzman hekimin yerini alamaz.
​
*Bir üretici olarak Erfecen, tıbbi tavsiye veya tıbbi hizmet vermemektedir. Hastanın tıbbi durumuna dayalı teknik bilgi ve bireysel özel koÅŸullara dayalı gerekli tedavinin saÄŸlanması her zaman tedaviyi gerçekleÅŸtiren uzman hekim tarafından yapılmalıdır. Hastaya olası riskler, komplikasyonlar ve belirli ürünlerin faydaları ve prosedürler konusunda gerekli bilgilerin verilmesi uzman hekimlerin sorumluluÄŸundadır.
​
*Diğer medikal cihazlarda olduğu gibi, enfeksiyonlar ve oluşabilecek farklı komplikasyonlar cihazın kendisi ile ilgili olmayabilir.
​
*En önemlisi burun deliÄŸi ÅŸekillendirici cihazı kullanım için hazırlarken, cihazın elle olan teması sonrasında aseptik bakımın en üst düzeyde saÄŸlanabilmesidir. Cihazın kullanımı sırasında bütün sorumluluk cihazı kullanan hastadadır. Bu nedenle cihazın hastaya verilmesinden önce uzman hekimin, cihaz bakımı ve kullanılırken meydana getirebileceÄŸi potansiyel riskler konusunda hastaya rehberlik etmesi gerekmektedir.
​
ÜTS belgesini görmek için tıklayın.
